藥品質(zhì)量控制全面進入2025年版藥典時代
隨著國家藥品監(jiān)督管理局2025年03月25日發(fā)布的“國家藥監(jiān)局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2025年第32號）”要求，我司質(zhì)量部積極組織人員建立“2025年版中國藥典變更小組”，研究2025年版中國藥典變更內(nèi)容，召開“2025年版中國藥典變更風險評估專題會議”，且多次進行內(nèi)部磋商會，參加國家藥典委組織的藥典培訓，從嚴執(zhí)行《中國藥典》2025年版，分組審核相關材料。
目前已完成一項成品檢驗方法學確認實驗及多項原輔料檢驗方法學確認實驗，修訂并發(fā)放公司各部門文件多達500余種、1300余份，修訂包裝材料版本30余份并完成新老發(fā)放與收回銷毀的更迭，并完成對公司相關部門新要求的培訓。
”質(zhì)量第一，患者至上；規(guī)范管理，持續(xù)改進“，是我司恪守的質(zhì)量方針，也給我們指明了努力做好藥的方向和方式。我們將繼續(xù)研究包括《中國藥典》2025年版在內(nèi)的各項標準、法規(guī)，推陳出新，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航！
